Долгожданная победа над гепатитом С
Доступный дженерик Harvoni от Natco Pharma Ltd

Hepcinat-LP

Помощь уже близко!
Официальные представители индийского дистрибьютора a.d. Pharmaceuticals в России и СНГ
logo

Инструкция по применению Hepcinat-LP

Общая информация:

Hepcinat-LP — новый эффективный препарат для безинтерферонового лечения 1-го генотипа гепатита С у взрослых людей. Препарат относится к ингибиторам протеазы/полимеразы, которые предназначены для лечения болезни печени, а именно гепатита С.

Состав:

Софосбуфир — 400 мг
Дедипасфир — 90 мг

Способы хранения:

Хранить в сухом, темном, проветриваемом месте. Срок годности указан на упаковке и составляет 2 года.

Фармакологическое действие:

Активные вещества препарата (софосбувир, дедипасфир) работают в организме над блокировкой ферментов, которые провоцируют развитие и размножение вируса гепатита С. Благодаря клиническим испытаниям, в которых принимало участие более 1500 человек, были получены весьма положительные результаты. Целью испытателей было добиться устойчивого вирусологического ответа у пациентов после прохождения курса лечения. Были отобраны пациенты, ранее не проходившие лечения, без цирроза печени для первого испытания. По результатам исследования уже на 8 неделе наблюдался устойчивый вирусологический ответ у 95% испытуемых, что можно считать полным выздоровлением. К концу 12 недели ответ можно было зафиксировать уже у 97% пациентов. Во втором испытании у пациентов с циррозом печени, также был получен вирусологический ответ после прохождения 12 недельного курса в 99% случаев. Наконец, в третьем смешанном испытании у 95% испытуемых (как с циррозом печени, так и без него) был получен положительный результат. Подведением итогов испытаний стало заключение об эффективности курса лечения гепатита С 1-го генотипа комбинацией софосвубира и ледипасвира без применения интерферонов, рибавирина.

Показания к применению:

Препарат Hepcinat-LP применяется для лечения хронического 1-го генотипа гепатита С. Подходит и эффективен для обоих типов пациентов: впервые проходящих лечение, имеющих безрезультатный опыт лечения с помощью интерферона и рибавирина или при непереносимости этих лекарственных средств. Препарат эффективен как при наличии цирроза печени, так и при его отсутствии.

Противопоказания:

  • Необходима осторожность применения препарата при наличии почечной или печеночной недостаточности, в таких случаях требуется контроль соответствующего врача. Такие препараты как: карбамазепит, рифампин, типранавир, фенитоин и зверобой ухудшают эффективность курса лечения, поэтому противопоказаны.
  • Действие на беременных женщин не изучено. Препарат может оказать негативное воздействие на плод у беременных женщин, поэтому во время прохождения лечения препаратом Hepcinat-LP, необходимо использовать только надежные методы контрацепции, либо воздержаться от незащищенных половых контактов. От грудного вскармливания при прохождении курса лечения следует отказаться, так как вещества могут попадать в организм ребенка с молоком.
  • Детям до 18 лет. Действие и влияние препарата на детский организм не изучено.
  • Нельзя сочетать с препаратами: эльвитегравиром, тенофовиром, эмтрицитабином.
  • Во избежание передозировки или усиления побочных эффектов нельзя принимать параллельно с другими препаратами, содержащими совосбувир.
  • Индивидуальная непереносимость или аллергическая реакция к компонентам Hepcinat-LP
  • Если во время курса лечения требуется применение других лекарственных препаратов, об этом надо поставить в известность вашего лечащего врача. При возникновении сильных побочных действий лечение следует сразу прервать.

Меры предосторожности:

В редких случаях у пациентов возникали клинические проявления тяжелой формы брадикардии, симптомы проявлялись при совместном приеме с амиодароном. Также встречались случаи остановки сердечной деятельности вплоть до летального исхода.

В большинстве случаев брадикардия прекращалась после приостановки лечения.

Как правило, брадикардия проявлялась в период первых суток после приема препаратов, однако были случаи ее возникновения в течение двух недель.

Если вы применяете бета-блокаторы и любые препараты, стимулирующие сердечную деятельность, принимаете амиодарон или имеете тяжелые заболевания печени, то вы находитесь в группе риска. Следуют сообщить об этом лечащему врачу и принимать Hepcinat LP строго под наблюдением специалиста.

Еще раз подчеркиваем: совместный прием амиодарона и Hepicnat LP крайне НЕ РЕКОМЕНДОВАН.

Если заменить прием амиодарона невозможно, советуем придерживаться следующей схемы лечения:

  • необходимо проконсультировать пациента о возможных симптомах тяжелой брадикардии;
  • первые двое суток после приема препарата пациент должен находиться под кардиомониторным наблюдением;
  • последующие две недели важен самостоятельный или медицинский мониторинг частоты сердечных сокращений;
  • при малейших подозрениях на негативные изменения пациент должен немедленно обратиться к врачу.

Тревожными симптомами становятся обмороки и предобморочные состояния, головокружение, слабость, быстрая утомляемость, дезориентация во времени и пространстве, боль в груди, одышка.

Если вы применяли амиодарон ранее, следует обязательно сообщить об этом врачу и также наблюдать частоту сердечных сокращений.

Побочные эффекты

В некоторых случаях прием препарата может вызвать побочные эффекты:

  • состояние общей усталости;
  • головные боли;
  • тяжелые аллергические реакции (случаются крайне редко).

Особенно внимательно следует прислушаться к своим ощущениям при первом приеме препарата. Если вы чувствуете отек или сильный зуд лица или его частей (губ, языка), а также одышку, то лечение сразу же необходимо прекратить.

Легкая усталость и головная боль не является симптомом для остановки лечения.

Перечисленные неприятные ощущения случаются довольно редко, большинство пациентов легко переносят лечение.

Дозировка и способ применения

Hepcinat LP принимают один раз в день по одной таблетке в течение 12 недель. Максимальный эффект от приема препарата наблюдается, если пить лекарство в одно и тоже время. Таблетку не нужно разжевывать или рассасывать, просто поглотите ее, запив водой.

В случае, если вы по какой-то причине забыли выпить Hepcinat в нужное время, примите одну таблетку, как только вспомните об этом. Если уже прошло слишком много времени и близится прием следующей таблетки, просто пропустите один прием. Ни в коем случае не удваивайте дозировку!

Для тех пациентов, которые проходят повторный курс лечения или больны циррозом печени, обычно назначают 24 недели приема препарата. В целом же конкретные сроки каждый раз назначает врач исходя из конкретных особенностей пациента и истории болезни.

Курс при стандартном гепатите С генотип 1, как уже было сказано, составляет 12 недель для первичного лечения. Если за это время у пациента не наблюдается устойчивый вирусологический эффект, то продолжать лечение данным препаратом не имеет смысла. Следует выбрать другой препарат.

При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу.

Негативного влияния на навыки управления автомобилем при лечении препаратом Hepcinat LP не наблюдается, однако нужно с осторожностью водить автомобиль из-за возможных симптомов усталости.

Пожилой возраст не является причиной для смены дозировки препарата. До достижения совершеннолетия, а также беременным женщинам Hepcinat LP не назначается.